3D-CRT联合每周PTX和DDP同步治疗局部晚期宫颈癌的Ⅰ期临床研究

来源 :北京大学医学部近距离放疗研究中心成立大会暨北京大学第三届国际放射肿瘤学术论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:guodong0810
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  目的 明确每周PTX和DDP同步联合3D-CRT根治性放疗局部晚期宫颈癌的最大耐受剂量(MTD,maximum tolerated dose)和剂量限制性毒性(DLT,dose-limiting toxicity).方法 顺序选择初治局部晚期宫颈癌患者,FIGO分期为IB2~IVA,腹主动脉旁淋巴结阴性,功能器官正常和一般状况评分≥2.盆腔采用6MV-X线或10MV-X 3D-CRT 4野外照射,照射剂量为50-50.4Gy/25-28f,其中在36~40Gy予盆腔中央挡铅,继续予宫旁加量至50~60Gy;同时加用192Ir高剂量率腔内照射,A点剂量为5Gy/f,共6~8f,使A点剂量达80~90Gy.DDP剂量为40mg/m2/w,PTX起始剂量为10mg/m2/w,以10mg/m2/w剂量递增,直至达到DLT水平.如果出现3°非血液学毒性或者4°血液学毒性则在同一剂量水平增加3个病人.如果在该剂量水平再次出现该事件则将该剂量水平定义为DLT.结果 共有18例患者入组,平均年龄49岁(34-66岁),期别:IB1期1例,Ⅱa期7例,ⅡB期8例, ⅢB期2例.18例患者均完成外照射和腔内照射.在前4个剂量水平的12例患者中,1例在拟行第6周次化疗前一天出现2°非粒细胞减少性发热,原因为菌血症性发热,伴3°恶心呕吐和电解质紊乱停化疗;其余11例完成研究设计的6周次化疗;12例患者中血液学毒性主要为白细胞、中性粒细胞减少和血小板降低,共有5例出现3°白细胞减少.在第5剂量水平即PTX 50mg/m2/w的6例患者中,1例出现4°骨髓抑制,4例均因为出现3°骨髓抑制无法上升至正常导致化疗延迟2周以上中断化疗,仅有1例按时完成6周次的化疗.结论 局部晚期宫颈癌盆腔照射联合每周PTX和DDP的同步放化疗安全、耐受性好,并具有较好的疗效.中国人的最大耐受剂量为6周次的DDP 40mg/m2/w和PTX 40mg/m2/w,与国外报道的一致.
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