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CRF(Case Report Form，病例报告表)是临床研究或药品临床实验中的原始数据载体和法律文件，而最终的统计分析对象必须是格式化、结构化的电子数据。临床研究中的CRF在课题设计时产生，经过临床研究人员内容设计后交由数据管理人员进行格式设计。印刷形成纸质CRF用于临床研究人员收集信息，填写后的纸质CRF转化为电子CRF图像进行识别，识别结果经确认无误后形成数据库。笔者详细介绍临床研究数据管理的每一步骤。