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目的：介绍QA对计划书及修改页检查的内容及注意事项.QA检查SD是否按照SOP进行计划书的制作.是否符合GLP原则及指导原则的遵从性.计划书的审查内容包括以下主要方面.(1)计划书号、试验研究号和试验题目；(2)遵从的GLP和试验准则；(3)试验机构、试验设施、试验委托单位及的名称及地址试验机构外试验设施的名称及地址(多场所试验)；(4)项目负责人、主要研究者(多场所试验)、委托方联系人的姓名及联系方式；(5)试验日程包括启动日期，试验开始、结束日期、试验关键操作日期.(6)试验目的、试验周期、给药途径及选择该途径的理由；