【摘 要】
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随着药物临床试验项目在我国日益增多,如何保障受试者的权益也不断为人们所关注。由于医院方和制药公司等相关部门未对知情同意引起重视,及患者这种权利保护意识欠缺,导致实践中知情同意权常受到侵犯,为试验方和受试者之间的纠纷留下隐患。本文通过分析知情同意法律属性,阐述保护这项权利的必要性,讨论实践中的问题以提出建议,以此呼吁保障受试者的合法权益。
【机 构】
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南京中医药大学经贸管理学院,江苏南京 210046
【出 处】
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中国药学会药事管理专业委员会年会(2007)暨“保障药品安全，和谐医药发展”论坛
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随着药物临床试验项目在我国日益增多,如何保障受试者的权益也不断为人们所关注。由于医院方和制药公司等相关部门未对知情同意引起重视,及患者这种权利保护意识欠缺,导致实践中知情同意权常受到侵犯,为试验方和受试者之间的纠纷留下隐患。本文通过分析知情同意法律属性,阐述保护这项权利的必要性,讨论实践中的问题以提出建议,以此呼吁保障受试者的合法权益。
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