【摘 要】
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新药发育毒性评价与研究是临床前安全性评价和早期毒理学筛选的重要组成部分.整体动物GLP试验是目前各国新药上市前必须开展的发育毒性评价试验项目.EST、微团培养和着床后全
【机 构】
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军事医学科学院毒物药物研究所(北京)
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新药发育毒性评价与研究是临床前安全性评价和早期毒理学筛选的重要组成部分.整体动物GLP试验是目前各国新药上市前必须开展的发育毒性评价试验项目.EST、微团培养和着床后全胚培养等体外发育毒性筛选系统具有测试通量高、样品消耗少、实验操作简便等优点,适合在新药发现早期新化学实体的发育毒性初筛、发育毒性的作用机制和结构活性关系研究.近年来,随着人类及多种模式生物基因组测序的完成,新药发现和开发逐步进入后基因组时代;基因组学、蛋白质组学和代谢组学等"组学"技术已逐步应用于药物发育毒理学研究.另一方面,随着发育生物学的蓬勃发展,发育毒理学家开始采用线虫、果蝇、斑马鱼和小鼠等经典模式生物,以及转基因和基因敲除动物等相关实验模型进行发育毒性评价和研究;并逐渐形成一种以分子生物学、分子遗传学、基因组学和毒理基因组学多学科协作的发育毒理学新型研究模式,探讨发育毒物所影响的信号转导过程和途径、病理发生机制和风险评价模式.
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