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在医疗机构目前使用的诊断试剂中，有很大比例的产品是需要冷藏保存的。这部分产品在生产企业、经营企业及使用单位仓库中的保存，一般都能保证产品冷藏的储存要求，而且往往在有效监管之下。但产品在运输途中是否能达到冷藏的储存条件要求，基本是在监管视线之外。课题对目前诊断试剂冷链运输的现状进行调研，对目前运输过程中普遍采用的运输方式的有效性进行了验证。对冷链运输过程中存在的问题进行了分析，并提出了相应的监管对策。