复方丹参滴丸HPCE指纹图谱的建立

来源 :复方丹参滴丸美国FDA II期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xczsb
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目的:建立复方丹参滴丸(丹参、三七和冰片)的毛细管电泳指纹图谱的测定方法。方法:以pH为9.0,50mmol/L的硼砂、50mmol/L的硼酸缓冲体系(含30mmol/L的SDS)与乙腈4∶1(v/v),混合配制成电泳缓冲盐,在50μm(id)×50.0(eff.41.5)cm的毛细管柱上,50mbar(10s)压力进样,紫外检测波长203nm。结果:以10个批次的复方丹参滴丸为样品建立了复方丹参滴丸的毛细管电泳指纹图谱,确认共有指纹峰14个,并确定了丹参素、原儿茶醛、三七皂苷R1及人参皂苷Rg1的峰。结论:此方法简单、快速、高效。为复方丹参滴丸的全面质量控制提供了科学依据。
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