【摘 要】
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在车间中试生产过程中发现，充填好的胶囊存在装量差异较大的现象，存在质量风险。为了解决装量不稳定的问题，研究及分析影响该产品装量差异的各种原因，最终解决安宫止血胶囊充填过
【机 构】
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扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司“非凡”QC小组
【出 处】
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第35次全国医药行业QC小组成果发表交流会
论文部分内容阅读
在车间中试生产过程中发现，充填好的胶囊存在装量差异较大的现象，存在质量风险。为了解决装量不稳定的问题，研究及分析影响该产品装量差异的各种原因，最终解决安宫止血胶囊充填过程中装量差异较大的问题。经过现状调查，相比较采用同种工艺充填而成的正元胶囊充填装量差异仅为±7.5％。QC小组对现状进行讨论与分析，以正元胶囊的装量差异为参考，将本次课题的目标定为:安宫止血胶囊充填装量差异最大值±8.0%。通过质量分析会，QC小组成员采用头脑风暴法从人员、设备、方法、物料、环境、测量六个方面分析造成安宫止血胶囊装量差异较大的各种因素，提出了优化真空干燥过程中的参数，采购专用的固定式计量盘，在充填前增加对颗粒过筛并增加搅拌器，利于物料落入计量盘等对策。
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