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目的:观察不同制备工艺的YPYKL(YPYKL1、YPYKL2)一日内两次灌胃给药后,在15天内ICR小鼠所产生的急性毒性反应及死亡情况,对YPYKL1、YPYKL2进行急性毒性的比较,并与YPY医院制剂作对比,为其进一步开发提供参考.
方法:选取适应性观察合格的ICR小鼠80只,按体重、性别随机均衡分成8组,分别为阴性对照组、YPY医院制剂组、YPYKL1三个剂量组、YPYKL2三个剂量组,每组10只,雌雄各半.各组均以40ml/kg灌胃给药,一日给药两次,两次给药时间至少相隔5小时.给药前动物禁食、不禁水12～16小时,给药后连续观察4小时,以后每天观察1次,持续观察15天.同时进行体重、摄食量测定.死亡或处于濒死状态的动物立刻进行系统剖检,并固定异常脏器,进行组织病理学检查.存活动物于给药后第15天进行系统剖检,并固定异常脏器,进行组织病理学检查.
结果:YPYKL1以257g生药/kg（最大给药量）、218g生药/kg、186g生药/kg一日内两次灌胃给予ICR小鼠后，可引致动物出现肛周有深褐色排泄物、自主活动减少、竖毛、闭眼等一种或多种症状，上述毒性反应的严重程度与剂量呈正相关。
结论:综合上述试验研究结果可以认为：YPYKLI对ICR小鼠的最小致死剂量约为257g生药/kg，最大耐受剂量约为218～257g生药/kg;YPYKL2对ICR小鼠的最小致死剂量约为402g生药/kg，最大耐受剂量<402g生药/kg。即在本试验条件下，两种YPYKL对ICR小鼠的急性毒性的大小顺序为：YPYKL2
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