【摘 要】
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目的 冠状动脉支架的质量是关乎生命的大事,通过有效地应用一套科学而系统的方法来对其进行风险管理!方法 FMEA是失效模式与效应分析,它是一种新型的系统的分析方法,系统地判定整个过程的潜在失效模式,将失效模式的发生概率与失效模式发生后果严重性相乘,最后得出失效模式风险概率的方法.结果 在预防故障方面,国内有学者将FMEA模式应用于支架植入PCI手术系统风险管理中,得出FMEA的应用能有效地预防医疗器
【机 构】
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内蒙古医科大学附属医院 010030
【出 处】
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中华医学会医学工程学分会第十五次全国学术年会
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目的 冠状动脉支架的质量是关乎生命的大事,通过有效地应用一套科学而系统的方法来对其进行风险管理!方法 FMEA是失效模式与效应分析,它是一种新型的系统的分析方法,系统地判定整个过程的潜在失效模式,将失效模式的发生概率与失效模式发生后果严重性相乘,最后得出失效模式风险概率的方法.结果 在预防故障方面,国内有学者将FMEA模式应用于支架植入PCI手术系统风险管理中,得出FMEA的应用能有效地预防医疗器械产品风险,提高其安全性.并给出了相应的风险控制措施.结论 通过本文的分析并实施相关风险控制措施,使得PCI手术处理流程中的风险得到了有效地降低,保证了手术患者的生命安全.
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