【摘 要】
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目的:IgG是机体抗感染免疫的主力抗体,广泛应用于多种疾病的临床治疗.国内IVIG市场缺口大,低温乙醇工艺仅在压滤FI+Ⅲ一步中,IgG损失约为20％,一年废弃FI+Ⅲ沉淀损失IgG288-396
【机 构】
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山东泰邦生物制品有限公司,山东泰安271000
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目的:IgG是机体抗感染免疫的主力抗体,广泛应用于多种疾病的临床治疗.国内IVIG市场缺口大,低温乙醇工艺仅在压滤FI+Ⅲ一步中,IgG损失约为20％,一年废弃FI+Ⅲ沉淀损失IgG288-396公斤,市场价值约6400-8700万元.充分利用FI+Ⅲ建立IVIG新工艺.方法:本公司以FI+Ⅲ沉淀为原料,建立三种制备IVIG的方法—一低温乙醇工艺、辛酸串联Q SepharoseFF和ANXSepharose两步层析工艺、辛酸串联CaptoQ和MacroCapQ两步层析工艺,比较IVIG收率和质量.结果:辛酸串联CaptoQ、MacroCapQ两步层析工艺在收率和质量上均有明显优势.结论：选定此工艺为制备IVIG新工艺.
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