冻结真空干燥(冻干)是一个稳定化的物质干燥过程.是指将含水的物质,先冻结成固态,而后在一定的真空度情况下,使其中的水分从固态直接升华变成气态,以除去水分而保存物质的方法.冷冻干燥机(简称冻干机)目前已经广泛应用于:抗菌素,抗毒素,干扰素,细菌,病毒,疫苗,血制品,诊断试剂,酶制剂,维生素,激素,培养基,中药制剂等产品的生产.搁板温度均匀性验证是冻干机设备众多验证的重要组成部分.搁板的温度均不均匀直接影响到产品在冻干过程中均一性,如果温度不均匀,在冻结过程中可能使产品冻结速率不一致,或部分产品没冻实;在干燥阶段同样会造成产品干燥速率不一致,甚至可能使部分产品温度超出共熔温度而使冻干失败.因此同一搁板之间的各点温度的均匀性和不同搁板之间各点温度的均匀性尤为重要.本文主要介绍了冻干机搁板温度均匀性验证的方法和结果。