【摘 要】
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目的：研究临床应用的霉酚酸(MPA)类药物霉酚酸酯(MMF)和霉酚酸钠肠溶片(EC-MPS)在肾移植患者中的药代动力学特征,确定二者浓度曲线下面积的有限采样监测方案,并探索影响MPA暴露水平的因素.方法：76例患者均接受MPA、他克莫司、激素的三联免疫抑制方案.其中33例接受MMF治疗,43例接受EC-MPS治疗.采用EMIT法测定服药前及服药后0.5、1、1.5、2、4、6、8、10、12h的血
【机 构】
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江苏省人民医院药学部,南京210029
【出 处】
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2017年江苏省药学大会暨第十七届江苏省药师周
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目的：研究临床应用的霉酚酸(MPA)类药物霉酚酸酯(MMF)和霉酚酸钠肠溶片(EC-MPS)在肾移植患者中的药代动力学特征,确定二者浓度曲线下面积的有限采样监测方案,并探索影响MPA暴露水平的因素.
方法：76例患者均接受MPA、他克莫司、激素的三联免疫抑制方案.其中33例接受MMF治疗,43例接受EC-MPS治疗.采用EMIT法测定服药前及服药后0.5、1、1.5、2、4、6、8、10、12h的血浆MPA浓度,梯形法计算MPA的AUC0-12h,多元线性回归分析用于计算简化AUC拟合方程,SPSS21统计软件进行临床资料的统计分析.
结果：MMF组和EC-MPS组个体间c0、Cmax、Tmax变异度大,且两组的Cmax.、Tmax有显著性差异.多元线性回归分析得出4点估算MMF-AUC=1.133+6.643*C0+1.130*C1+1.540*C2+2.689*C4,r2=0.947;4点估算EC-MPS-AUC=-1.360+2.164*C2+2.315*C4+2.569*C6+4.324*C8,r2=0.944.白细胞和白蛋白水平与MMF的暴露量有显著相关性,白蛋白水平与EC-MPS的暴露量有显著相关性.
结论：MMF和EC-MPS药代动力学参数个体差异大,研究确定的有限采样监测方案适用于临床肾移植患者配伍他克莫司时AUC的监测.临床白细胞和白蛋白水平与MPA暴露量显著相关.但考虑到MPA暴露量影响因素众多且不易控制,因此应继续加大样本量考察,探索准确的临床监测指标,从而为临床精准使用MPA提供新策略.
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