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<正>丹参素异丙酯(Isopropyl dihydroxyl hydroxy propionate,IDHP),其化学名为β-(3,4-二羟基苯基)-α-羟基丙酸异丙酯。药理学研究表明IDHP具有抗心肌纤维化、抗脑缺血、抗氧化、抗外源性自由基所致心律失常、扩张血管等作用[1-2],有望开发成为治疗心脑血管疾病的化学一类新药。化药一类新药在申报前必需对其进行质量标准控制,根据《化学药物杂质研究的技术指导原则》的相关规定[3],超出鉴定限度(0.1%)的杂质均应进行定性分析确定其化