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本文将抗菌新药临床研究中存在的几点主要问题归纳总结,供实际工作参考.①熟悉相关法规及监管规范.②抗菌新药评价中的随机与盲法设计等.③实施GCP的问题等.
抗菌新药临床评价中存在的几点技术问题
【摘 要】
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本文将抗菌新药临床研究中存在的几点主要问题归纳总结,供实际工作参考.①熟悉相关法规及监管规范.②抗菌新药评价中的随机与盲法设计等.③实施GCP的问题等.
【机 构】
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四川大学华西医院国家药品临床研究基地(成都)
【出 处】
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第五届全国感染性疾病及抗微生物化疗学术会议
【发表日期】
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2003年期
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