【摘 要】
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目的:评定浸渍法测定口服固体药用高密度聚乙烯瓶密度的测量不确定度. 方法:按照国家标准,采用浸渍法对同批口服固体药用高密度聚乙烯瓶的密度进行重复多次测量.分析测量
【机 构】
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广州市药品检验所,广州510160
【出 处】
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中国药学会第二届药物检测质量管理学术研讨会
论文部分内容阅读
目的:评定浸渍法测定口服固体药用高密度聚乙烯瓶密度的测量不确定度.
方法:按照国家标准,采用浸渍法对同批口服固体药用高密度聚乙烯瓶的密度进行重复多次测量.分析测量不确定度来源,并画出来源因果图.建立测量模型,对影响测量结果的各个不确定度分量分别进行评定,并计算合成标准不确定度和扩展不确定度,最终出具报告.
结果:被测量的同批次口服固体药用高密度聚乙烯瓶密度为0.950 g/cm3±0.002 g/cm3,第二项为扩展不确定度U之值,k=2.
结论:本实验室根据国家标准采用浸渍法测量的口服固体药用高密度聚乙烯瓶密度密度值为0.950 g/cm3,其分散性在±0.002 g/cm3之间,符合规定.测量过程中对测得值影响较大的非重复性因素为浸渍液温度.
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