【摘 要】
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儿童用药的安全性与风险评估已成为近年来药物研发与监管工作中的热点.目前针对儿童用药的临床前安全评价工作的缺失导致临床不合理用药问题突出,为儿童用药埋下了安全隐患,
【机 构】
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510006广州,广东药科大学中药学院
【出 处】
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中国毒理学会灾害与应急毒理学专业委员会第一次全国学术交流会
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儿童用药的安全性与风险评估已成为近年来药物研发与监管工作中的热点.目前针对儿童用药的临床前安全评价工作的缺失导致临床不合理用药问题突出,为儿童用药埋下了安全隐患,严重威胁了儿童群体的健康与生命安全.本文从儿童药物研发所面临的难题,儿童与成人的生理差别,特别是开展幼龄动物临床前安全评价实验的重要性与关注点等方面进行详细的分析说明,以期对中国儿童药物安全评价工作提供参考依据.
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