甲苯磺酸多纳非尼片治疗晚期肝细胞癌的早期临床研究

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肝细胞癌(HCC)是第三位全球范围内死亡最多的肿瘤,每年有70多万新发HCC病人,其中一半在中国。大部分HCC对化疗不敏感,随着靶向药物,如受体酪氨酸激酶抑制剂索拉非尼的批准上市,使一部分转移性肝细胞肝癌患者延长总生存期。但昂贵的费用和高剂量的用药使得非常少的病人能够使用。甲苯磺酸多纳非尼是索拉非尼氘代衍生的全新专利药物,此开放,平行对照,多中心研究共有106例晚期肝细胞癌受试者按1:1随机到0.2g或0.3g组。经独立影像学疗效评价,7例(8.3%)受试者有至少1次PR,43例(51.2%)有至少1次SD。合计50例(59.5%)有至少1次PR/SD,其中0.2g组为26例(65.0%),0.3g组为24例(54.5%)。安全性方面共23例严重不良反应发生,其中4例被研究者判定为可能和药物有关。20例受试者因不良反应停药或减量,其中0.2g组6例,0.3g组14例,以手足综合为主。结论:甲苯磺酸多纳非尼片0.2g和0.3g治疗晚期干细胞肝癌,具有良好的耐受性和抗肿瘤效果。
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