【摘 要】
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目的 研究乳酸卡德沙星氯化钠注射液(氟喹诺酮类抗生素)在健康人体内连续给药的药代动力学特征.方法 12名受试者同时予以静滴乳酸卡德沙星氯化钠注射液进行连续静滴(400m
【机 构】
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中国人民解放军总医院临床药物临床研究中心,北京 100853
【出 处】
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2012年中国药学大会暨第十二届中国药师周
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目的 研究乳酸卡德沙星氯化钠注射液(氟喹诺酮类抗生素)在健康人体内连续给药的药代动力学特征.方法 12名受试者同时予以静滴乳酸卡德沙星氯化钠注射液进行连续静滴(400mg/次,恒速静滴2h,1次/日,给药7日),耐受性试验主要通过给药前后临床症状、体征、实验室指标,重点观测QT间期及糖耐量试验指标,用方差分析进行数据统计处理.药代试验主要用高效液相色谱法测定给药后不同时间的血浓度,求得主要药代动力学参数..结果 各组入选受试者给药前各项指标测定值均在正常范围.给药后尿常规、血生化、心电图、糖耐量试验等亦未见有临床意义的异常的改变.试验中出现1例与药物可能有关的轻度不良反应,1例受试者服药后第2、5、8天复查时白细胞和中性粒细胞分数略降低于正常值,停药后2日恢复正常.整个试验期间未见严重的药物不良反应.血药浓度约在第3天达稳态, Cmax为(7.01±1.19) mg·L-1 , Cav为(2. 15 ±0.34 ) mg ·L-1,AUCss为(55.99±9.84) mg ·L-1· h,Accumulation_Index 为1.08±0.05, DF 为310.97±9.854.结论 连续乳酸卡德沙星静滴400mg/次,恒速静滴2h,1次/日,连续7天,,药物在体内无蓄积,受试者耐受性良好.
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