目的:观察乌灵胶囊对女性更年期综合征，特别是伴有抑郁、焦虑状态患者的临床疗效并评价其作用特点。 方法:采用随机、阳性药平行对照的方法，选择符合女性更年期综合征的患者58例为治疗组，口服乌灵胶囊；30例为对照组，口服更年安片。两组在治疗前及治疗后第3 周、第6 周分别以Kupperman分表、抑郁自评量表（SDS）及焦虑自评量表（SAS）进行评估。 结果:治疗组和对照组的临床总有效率分别为89.66％、76.67％，Ridit检验显示乌灵组显效率更高，两组有显著差异（P＜0.05）。两组的Kupperman评分在治疗后均显著下降（P＜0.01）,组间无统计学差异；两组治疗后的SAS、SDS的评分均有显著改善（P＜0.01），经协方差分析，治疗组在用药第3周、第6周时SAS 评分改善优于对照组，分别为P＜0.05和P＜0.01，在用药第6 周时治疗组SDS 评分改善优于对照组（P＜0.05）。 结论:乌灵胶囊和更年安片均适合于女性更年期综合征并伴有焦虑、抑郁状态的治疗。乌灵胶囊在某些时相的SAS、SDS 评分改善优于对照组，因此在缓解抑郁和焦虑状态方面，乌灵胶囊疗效更好一些。