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目的：探讨益心康泰胶囊治疗少弱精子症患者的疗效及其机制。方法：选择确诊的少弱精子症不育患者105例，随机分成对照组(45例)和治疗组(60例)。对照组患者服用VitE，50mg/次, 3次/日；治疗组患者益心康泰胶囊治疗，2粒/次，3次/日。两组分别在治疗前和治疗6个月后检测精液量、精子浓度、前向运动精子活率、总活动率和精浆a-葡糖苷酶、精浆果糖、精浆酸性磷酸酶；以及精浆丙二醛和超氧化物歧化酶，并计算妊娠率。结果：97例患者完成6个月的治疗。对照组在精液量、前向运动精子活动率、总活动率、精浆a—GLU、精浆ACP、精浆MDA、精浆SOD均较治疗前有明显改善(P<0.05)；治疗组的所有指标均较治疗前有显著改善(P<0.05)，并在精子浓度、前向运动精子活动率、总活动率、精浆a-GLU、精浆Fru、精浆ACP、精浆MDA、精浆SOD等指标的改善程度较对照组有显著差异(P<0.05)。治疗组在提高女方临床妊娠率方面也优于对照组，但无统计学意义(P>0.05)。结论：益心康泰胶囊能显著改善少弱精子症患者的精液质量常规参数、精浆生化、精浆MDA和精浆SOD。益心康泰胶囊能通过调节抗氧化机制，降低氧化应激损伤，以及其他机制来改善精液质量，治疗少弱精子症不育患者。