【摘 要】
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目的：建立枸橼酸咖啡因注射液的细菌内毒素检验方法.方法：参照《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法进行试验和结果判断.结果：枸橼酸咖啡因注射液对鲎试剂与内毒素反应
【机 构】
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山西省食品药品检验所,030001
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目的：建立枸橼酸咖啡因注射液的细菌内毒素检验方法.方法：参照《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法进行试验和结果判断.结果：枸橼酸咖啡因注射液对鲎试剂与内毒素反应不产生干扰的最大浓度为0.5mg/ml,当限值设定为0.25EU/mg时,使用标示灵敏度为0.125EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂均可对其进行细菌内毒素检查.结论：该药建立细菌内毒素检查法是可行的,可用于其质量控制.
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