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近十年来，中国药品安全问题频发，主要包括药品质量、药品管理、技术缺陷、药物不良反应、用药失误、药品滥用等问题。结合国内外重大药事质量事件及医院内典型药事质量事件的案例分析，提出“政策性、技术性、服务性、时效性”基本原则和“保证、有效、经济、合理、方便、及时”方针，以此构建临床药事质量事件处理程序办法，包括建立药品质量信息平台，利用“临床药品质量(调配、使用差错)事件报告表”保证药品质量，加强临床用药安全，加强药品不良反应的监测工作等。