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卫生部新出台的《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》对医疗设备的使用和维护管理作出了相关规定，本文分析医疗设备维修质量管理的维修模式变革，从医疗设备维修策略、维修质量过程控制、维修供应链质量管理和质量管理信息系统等方面，提出医疗设备维修质量管理革新的几点思考，以希望到达提高医疗设备维修质量管理水平的目的。