【摘 要】
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细胞基质是病毒性疫苗生产过程中的一种关键组分，而人二倍体细胞是最安全的人用疫苗生产用细胞基质之一。目前已建系的人二倍体细胞均来自人胚肺组织，存在符合要求的组织不易获取、建系难等问题。间充质干细胞(MSCs)是一类来源于正常组织的二倍体细胞，除具有多潜能的特性外，还具有免疫调控的功能。我们在前期的工作中发现，人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)与胚胎组织来源的人二倍体细胞MRC-5在许多方面具有高
【出 处】
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2016年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会
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细胞基质是病毒性疫苗生产过程中的一种关键组分，而人二倍体细胞是最安全的人用疫苗生产用细胞基质之一。目前已建系的人二倍体细胞均来自人胚肺组织，存在符合要求的组织不易获取、建系难等问题。间充质干细胞(MSCs)是一类来源于正常组织的二倍体细胞，除具有多潜能的特性外，还具有免疫调控的功能。我们在前期的工作中发现，人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)与胚胎组织来源的人二倍体细胞MRC-5在许多方面具有高度相似性，如细胞形态，生长状况，表面标记物表达，分化潜能及免疫调控功能等，且均可被病毒感染并作为其宿主细胞扩增病毒。本报告将对hUC-MSCs应用于人用病毒性疫苗生产的可行性进行初步探讨。
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本报告主要针对重组人血白蛋白的质量控制研究及关键检测技术进行介绍和探讨，对中国人血白蛋白使用现状、国内外重组人血白蛋白的研究进展、重组人血白蛋白的质量控制要求和控点进行全面分析和探讨，特别是极微量宿主细胞蛋白残留量检测思路与方法，以及其它可能引起机体过敏反应的物质如目标蛋白变性、空间构象改变、结合寡糖修饰等检测进行探讨。同时与血浆源人白质量标准进行对比，建立完善的重组人白质控标准，确保产品进入临床
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