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目的:建立枸橼酸哌嗪中环氧乙烷残留量的测定方法。
方法:采用顶空气相色谱法，以水为溶解介质，色谱柱为DB-Wax毛细管柱，柱温为85℃，进样口温度为180℃，顶空瓶加热温度为90℃，顶空加热时间为30min，检测器为FID检测器，检测器温度为250℃。
结果:环氧乙烷的线性范围为O.4～10.0μg·mL-1(r=0.999 8);平均回收率为98.6％(RSD=2.1％);定量限为0.59μ·mL-1;3批样品中环氧乙烷的残留量均符合《中华人民共和国药典》2000年版的要求。
结论:该方法操作简单，结果准确，可用于枸橼酸哌嗪中环氧乙烷残留量的测定。