【目的】作者从充满哲学智慧的太极图出发,揭示了GLP机构生存与发展之道。论述了GLP行业大可无边,小可无内。GLP诞生的一元论。GLP的市场、运行、生存和发展,不同GL,P机构的风险与机遇,优势与劣势,平衡与转变,发展战略与机构文化、包容与竞争等各自发展之道。预测中国GLP近期越来越多,中期统一融合,远期与各国归一,最终安全性评价行业健在,GLP消亡。【方法】作者对国内通过CFDA认证的近60家GLP机构分析,大专院校、科研院所和企业这3类机构各有自己的优势和劣势,各自存在相应的机会和威胁。运用SWOT(Strengths Weakness Opportunity’Threats)分析法,将各类GLP机构的发展战略与机构内部资源、外部环境有机地结合起来,对各类GL,P机构所处的境况进行全面、系统、准确的研究,为各个GLP机构制定相应的发展战略、计划及对策等提供参考。【结果】大专院校的GLP机构普遍存在的问题是,建设阶段是亮点,能够得到院校及当地政府的大力支持,运营阶段是包袱,成为院校的负担。科研院所的GLP机构运营管理比较复杂,大体可以分成三种情况。一是全额拨付公益类事业单位,由于收支两条线,奖金大锅饭,工作人员积极性不足,无经营压力;二是部分拨付事业单位,工资有保障,奖金与业绩挂钩,经营负担轻;三是安评中心非独立法人的企业化经营单位,承担着企业化经营压力,享受不到市场化薪酬待遇。企业GLP机构存在许多共性,但因所有制不同也有一些差异,大体分三种情况:一是国企,既享有丰富的政府资源,又有灵活的市场机制,但来自上级的行政干预较多;二是国有控股,股份多元化使企业有更大经营自主权,但承受更大的国有资产保值增值压力;三是民营企业,更彻底的市场化运作机制,决策快,通过股权期权吸引并稳定高端人才。【结论】发挥优势因素,克服弱点因素,利用机会因素,化解威胁因素;考虑过去,立足当前,着眼未来。运用系统分析的综合分析方法,将排列与考虑的各种环境因素相互匹配起来加以组合,每个GLP机构未来发展可选择适宜的战略对策。