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目的：为无菌药品实施参数放行质量控制方法提供参考。
方法：通过对比传统的质量控制方法,参考发达国家的参数放行指南,分析无菌药品参数放行优越性及具体实施方法。
结果与结论：对于无菌药品,参数放行能够为最终产品提供更高水平的质量保证,其替代单凭检验的质量控制方法是必然的趋势。
浅析无菌药品的参数放行
【摘 要】
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目的：为无菌药品实施参数放行质量控制方法提供参考。 方法：通过对比传统的质量控制方法,参考发达国家的参数放行指南,分析无菌药品参数放行优越性及具体实施方法。 结果
【机 构】
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中国药科大学国际医药商学院,江苏南京 210009
【出 处】
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中国药学会药事管理专业委员会年会(2007)暨“保障药品安全，和谐医药发展”论坛
【发表日期】
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2007年期
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