随着人们健康理念、人类疾病谱及医学模式的转变，人类追求生存质量意识明显增强，健康内涵不断扩大外延，现代医学已经很难满足人类日益增长的医疗卫生保健需求；昂贵的日渐上涨的医疗费用，迫使各国政府积极为寻求抑制医疗费用上涨的措施而加大医疗健保体制改革。中国传统医药学具有治疗和保健双重功能，特别是强调"治未病"预防医学思想，这些年来重新获得了人们的青睐。中医药保健文化的理论和实践，在防治现代疾患方面的优势和特色正在被越来越多的国家和地区所认可和接受。从传统医药国际市场、世界各国政府和国际组织重视传统医药、现代科技的发展，以及我国综合国力、中医药现代化和国际化基础等方面看，中医药国际化面临着有史以来最好的战略机遇。健康观念的转变使得传统医药的国际市场需求不断增长，传统医药正受到世界各国政府和国际组织重点关注，中医药现代化水平的提高为中医药国际化奠定了基础，中医药在世界范围的传播与影响日益扩大，现代科技的发展为中医药现代化和国际化提供了新的支撑。与此同时，中医药国际化仍面临着很多问题和挑战，如：中医药的科学内涵尚未被西方现代社会普遍理解和接受，符合中医药特点的现代中医药研究方法学和国际标准规范尚待建立，中医药产品和企业国际竞争力弱，中医药尚未进入国际医药保健主流市场、中医药国际化人才缺乏，发达国家正试图抢占中医药等传统医药主导权等。为解决这些问题，应对日益激烈的国际市场竞争，满足世界人们对中医药不断增长的需求，把我国中医药领域的独特优势与当今世界先进科技结合起来，大幅提升中医药的国际地位和竞争力，将我国中医药的传统知识和资源优势转化为现实的经济优势，确立我国在世界传统医药领域的主导地位，就必需采取调动和利用国际资源，加强中医药国际合作，从而推进中医药现代化和国际化顺利发展。无论是中医药的国际化还是现代化都是一项艰巨而复杂的系统工程，找到突破口的"钥匙"是完成这个历史使命的关键。本文认为，中医药国际化乃至中医药的全球化，首先要打"美国牌"，既以美国为突破口来促进中医药国际化发展，通过美国来影响整个西方世界，通过西方世界来带动相邻地域。中医药国际化，关键是要美国化，而美国化的关键是市场"占有率"。在整个西方世界的中医药领域中，美国不仅充当着全球医药界的标杆和引航者的角色，而且其以针灸为龙头中医药的相关立法、教育、医疗、保险和保健及产品都具有一定程度的国际影响力。中医药国际化，特别是在西方世界的国际化，美国将起很大的带动作用。因此，研究美国有关中医药的政策、法律、法规、标准、评价，包括国情、习惯、文化等，对中医药国际化都将具有深远的意义。本文综合运用文献分析法、SWOT分析法，并结合自己近20年在美国中医药、针灸等领域与美国政府的碰撞经历和体会，开展了以下内容的研究：综述部分系统回顾了中医药在美国的发展历史、与中医药有关的重要事件；从中医药应用、中医药管理、中医药教育、文化传播等方面概述了中医药在美国的发展现状；总结了中医药在美国发展存在的主要问题。第一章分析了中医药国际化背景、目的和意义；概述了国际传统医药市场现状、中医药国际化发展动态；分析了中医药国际化的理论依据及现实基础。第二章分析了中医药进入美国所面临的障碍及误区：法律关、资金关、标准关、文化关等。第三章分析了中医药在美国发展的优势、劣势、机遇和挑战，根据SWOT矩阵组合，提出了现阶段中医药在美国发展的应对策略：文化铺路，信息导航；"医"、"药"互动；"安"、"保"护航；强"健"理念，曲线解围；借中西医结合，助中医药推广；加强中美合作，培养中医药国际化人才；加快中医药国际化标准的建立；加大资金投入，提升企业国际竞争力；强化中药知识产权意识，加大专利保护力度。第四章提出以植物药为主的中药产品美国上市途径；概述了中药以营养补充剂及药物在美国上市方面的有关管理知识，及中药产品办理FDA相关业务需要提交的资料等。简述了获取"FDA自由销售证书"的意义。第五章提出了中药企业进军美国市场的可行路径：产品选择是关键；"练好内功"是基础；走"中美联合开发、共同认证"的道路；找到"以医促药"、以"以药促医"的突破口等。第六章对我国中药产品进军美国市场的典型案例进行分析，从而总结经验教训及给我们留下的启示。本文的创新点在于：(1)首次提出中医药国际化，美国是突破口的观点，并且认为美国化的关键是市场"占有率"。(2)首次运用自己在美国社会与FDA相关法律碰撞的经历，理清了国内对美国政策的模糊认识。(3)首次结合自己在美国的亲身经历，运行SWOT分析法，明确提出了中医药在美国的发展策略。(4)首次提出了中医药产品及中药企业进入美国发展的多元化可行性途径。(5)首次提出中医药国际化的"草船借箭"方法，以美国为跳板的国际化思路。