【摘 要】
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目的：肺癌已经成为中国发病率和致死率第一位的恶性肿瘤,化疗仍然是大多数肺癌患者重要的治疗手段,含顺铂两药方案被广泛应用于术后辅助化疗、放化疗联合治疗以及晚期肺癌的姑息化疗.顺铂作为代表性的高致吐化疗药物,可以导致90％以上患者出现明显的化疗相关恶性呕吐反应(CINV).阿瑞匹坦与5-HT3受体拮抗剂和皮质激素联合使用被推荐作为预防和控制CINV的标准方案.然而本研究组前期观察到在使用阿瑞匹坦的患者
【机 构】
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四川大学华西医院肿瘤中心胸部肿瘤科 四川省肿瘤医院胸部肿瘤科
【出 处】
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第十三届全国癌症康复与姑息医学大会
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目的：肺癌已经成为中国发病率和致死率第一位的恶性肿瘤,化疗仍然是大多数肺癌患者重要的治疗手段,含顺铂两药方案被广泛应用于术后辅助化疗、放化疗联合治疗以及晚期肺癌的姑息化疗.顺铂作为代表性的高致吐化疗药物,可以导致90％以上患者出现明显的化疗相关恶性呕吐反应(CINV).阿瑞匹坦与5-HT3受体拮抗剂和皮质激素联合使用被推荐作为预防和控制CINV的标准方案.然而本研究组前期观察到在使用阿瑞匹坦的患者中仍然有37.5％会出现较长时间持续性的CINV(风险期后发生的CINV).本次研究希望通过延长阿瑞匹坦给药时间更好地控制和预防整个化疗周期中的急性、迟发性和持续性CINV,为优化镇吐用药方案,提高患者化疗期间的生活质量提供研究基础.
方法：本次研究为一项前瞻性多中心随机对照临床研究,计划在成都市5家主要肿瘤内科治疗中心纳入150例化疗初治的肺癌患者(其中同意使用阿瑞匹坦的患者随机分入阿瑞匹坦延长给药组(PA组50例)和常规给药组(SA组50例);不同意使用阿瑞匹坦者进入对照组(C组50例)).入组患者均接受第一周期含顺铂三日双药联合方案化疗;PA组患者按120mgD1,80mgD2-6方案口服阿瑞匹坦.本次研究观察期为第一周期化疗第1天至第21天.受试者自主完成患者日记,每天记录恶心、呕吐发生的情况;在化疗第4天、第8天和第21天完成MASCC止吐评价工具(Multinational Association of Supportive Care in Cancer Antiemesis Tool,MAT);化疗第8天和第21天在医师协助下完成恶心呕吐生活功能指数问卷(Functional Living Index-Emesis,FLIE).主要研究终点为安全性、CINV完全缓解时间和CINV完全保护天数.对研究数据进行总体分析和组间差异分析,统计工作采用SPSS软件完成.
结果：自2015年3月至2016年6月,参研5个研究中心共筛选169例患者,纳入150例患者入组本次研究,其中随机进入PA组50例,随机进入SA组50例,对照组50例.因资料缺失剔除8例,失访1例,最终141例纳入统计分析：PA组47例,SA组45例,对照组49例.本次研究无治疗相关死亡,未观察到3/4度不良反应.PA组发生的不良反应依次为乏力(21.28％),头晕(17.02％),呃逆(14.89％),骨髓抑制(12.77％)等,各组间不良反应发生情况无显著差异.PA组中位CINV完全缓解时间为5天,较SA组(9天)与C组(9天)显著缩短(P＜0.001).全化疗周期中,PA组患者的平均CINV完全保护天数为18.28天,明显优于SA组(13.58天)C组(10.94天)(P＜0.001).在CINV完全缓解率、生活功能、食欲恢复时间等指标的比较中,PA组也显示出了较为显著的优势.
结论：延长阿瑞匹坦给药至6天具有良好的安全性;用于含顺铂三天双药联合化疗,可以显著提高预防和控制CINV的疗效,尤其在化疗周期后程更具优势.同时可以显著提高患者在化疗周期中的生活质量,促进患者各方面生活功能的恢复.
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