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本文介绍了FMEA工作原理及其在制药过程风险管理和产品质量提升中的作用.该方法是一种识别失效潜在后果的严重度以及为提高质量和降低风险提供输入的一种系统手段.风险定量化也拓宽了其应用范围,提高了过程监控的能力.
FMEA方法在制药过程风险管理和质量控制中的应用
【摘 要】
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本文介绍了FMEA工作原理及其在制药过程风险管理和产品质量提升中的作用.该方法是一种识别失效潜在后果的严重度以及为提高质量和降低风险提供输入的一种系统手段.风险定量化
【机 构】
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北京中医药大学中药信息工程研究中心,北京100102北京中医药大学中药信息工程研究中心,北京100102;教育部中药制药与新药开发关键技术工程研究中心,北京100029
【出 处】
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中华中医药学会第八次中药分析学术交流会
【发表日期】
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2015年8期
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