人参皂苷类中药注射剂不良反应的预警方法研究

来源 :2012中国吉林·国际人参大会(2012 International Conference on Ginsen | 被引量 : 0次 | 上传用户:yingzi1100
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对人参的皂苷类成分进行研究,发现50余种皂苷类成分,并发现人参和西洋参的特征成分。对单体皂苷的抗癌、抗动脉硬化和免疫增强等活性的构效关系进行研究,发现原人参三醇型(PPT)皂苷和原人参二醇型(PPD)皂苷的活性差异较大。体内实验表明皂苷的生物活性具有协同作用。因此PPD和PPT组皂苷分别开发更具有实际意义。 过敏和溶血是中药注射剂的两种主要的不良反应。溶血是皂苷的特性之一,多种皂苷具有溶血性质。以血塞通(三七皂苷注射液)为例,从中药注射剂的溶血不良反应出发,对其不良反应预警方法进行研究。结果表明中药注射剂的不良反应因素除皂苷类成分外,注射剂的辅料、pH以及药液浓度过高也会引起中药注射剂不良反应。目前《中国药典》中采用的中药注射剂溶血检查法误差较大、灵敏度较低,采用中药注射剂指纹图谱也难以进行不良反应监侧。为此建立“模糊分散法”检查控制中药注射剂中溶血的主导因子和限制因子。采用比较简便的注射液半数溶血量(HD50)可以较好地预警中药注射剂的溶血不良反应。建立RBL-2H3细胞模型对中药注射剂致敏不良反应进行评价,以组胺和己糖胺酶作为指标,发现不同批次注射剂致敏强弱不同,同时发现中药注射剂致敏与注射剂中蛋白的含量有关,与注射剂溶血强弱具有一定的相关性,相关机制正在进一步研究中。
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