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目的：建立尖吻蝮蛇血凝酶(商品名苏灵,代号Saculin)多克隆抗体检测的间接ELISA法,并应用于其临床免疫学检测。方法：免疫家兔获得多克隆抗体,western blot鉴定其特异性,通过比较各不同条件的检测结果来确立检测尖吻蝮蛇血凝酶多克隆抗体的间接ELISA法的最佳工作条件,并以此为参考检测临床血清。结果：间接ELISA法测定兔抗血清效价高达16553600, 55例临床试验受试者(36例为Saculin实验组，19例为安慰剂组)给药3周后血清抗体检测结果均为阴性。结论：本研究建立的抗尖吻蝮蛇血凝酶多克隆抗体间接ELISA法能够用于临床血清的判定。