目的：腋窝前哨淋巴结活检(SLNB)虽然已经写入NCCN及中国抗癌协会乳腺癌诊治指南，但目前国内外所有大样本的研究结果都显示，假如前哨淋巴结(SLN)阴性，用SLNB替代腋清(ALND)的话，存在5％-10％左右的假阴性率.所以，乳腺癌SLNB的作用和地位尚有待于国内外多项大样本前瞻性多中心随机及非随机临床试验的生存率随访结果.因为乳腺癌SLNB还存在较高的假阴性率，所以我们前期设计了SLN导航的腋淋巴结群切除替代腋清治疗早期乳腺癌的验证研究，研究的结果显示：腋窝SLN导航的腋淋巴结群切除预见腋淋巴结状态的假阴性率为1.92％，较单纯SLNB的假阴性率9.84％明显降低，极大地提高了腋窝分期的准确性.为了进一步了解腋窝SLN导航的腋淋巴结群切除的术后并发症发生率是否较腋清显著降低以及局部控制率和远期生存率是否与腋清术后相当，我们于2008年设计了前哨淋巴结导航的腋淋巴结群切除替代腋清治疗早期乳腺癌的对照研究.方法：2008年1月至2008年12月手术治疗的32例临床T1NOMO的乳腺癌患者，签署知情同意书后入研究组，行保乳或全乳切除术加SLN导航的腋淋巴结群切除，如果SLN及腋淋巴结群的非SLN术中冰冻切片病理检查均阴性，则不再继续行腋清术，如术中冰冻切片病理检查有阳性，则继续行腋清术.另选择同期行常规保乳或改良根治术的临床T1NOMO的乳腺癌患者32例作为对照组.分别于术后3个月、6个月、1年、1年半、2年随访了解同侧上肢麻木、疼痛、水肿、肩关节运动功能情况.结果：研究组32例中SLN术中冰冻切片病理检查阳性者1例，腋淋巴结群的非SLN术中冰冻切片病理检查阳性1例，该两例在统计术后同侧上肢麻木、疼痛、水肿、肩关节运动功能情况时归入对照组计算.中位随访2年，研究组的同侧上肢麻木、疼痛、水肿、肩关节运动障碍发生率均显著低于对照组.两组均无复发及转移病例，长期的局部控制率和生存率有待于进一步随访.结论：腋窝SLN导航的腋淋巴结群切除替代腋清治疗早期乳腺癌虽然在腋窝淋巴结切除范围上较单纯SLNB替代腋清稍大，但既能降低SLNB存在的较高的假阴性率，同时术后同侧上肢的并发症很低，虽未与单纯SLNB作比较，但较常规腋清显著降低，基本能解决腋清的并发症问题，是一种安全有效的早期乳腺癌腋窝处理方法.