【摘 要】
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目的:对部分注射剂药品及人体血浆中的细菌内毒素进行定量标准检查试验,建立定量检测注射剂药品及人体血浆中细菌内毒素标准试验方法.方法:采用《美国药典》23版中检测细菌内
【出 处】
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第七届全国青年药学工作者最新科研成果交流会
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目的:对部分注射剂药品及人体血浆中的细菌内毒素进行定量标准检查试验,建立定量检测注射剂药品及人体血浆中细菌内毒素标准试验方法.方法:采用《美国药典》23版中检测细菌内毒素动态比浊法及动态比色法.结果:使用动态比浊法及动态比色法可以定量检测注射剂药品中内毒素,而且该检测方法易于标准化,极大地排除来自于样品干扰因素的影响,内毒素回收率在75-125﹪范围,高于药典50-200﹪范围要求.对于人体血液中的细菌内毒素检测,通过对血液预先采用稀释加热法处理,结果发现内毒素平均回收率在89.72﹪以上.结论:注射剂药品及人体血浆中的细菌内毒素用定量法检测是可行的.
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