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非酒精性脂肪性肝病，主要是指由于肝脂质代谢障碍而导致肝细胞脂肪变性和脂肪贮积为特征的临床病理综合征，是隐源性肝硬化的病因之一，其发病率日益增加，现已成为我国常见的慢性肝病之一，严重影响人类健康。目前现代医学尚缺乏治疗该病的特效药物，因此，从中医药方面研究筛选安全有效的治疗方药，具有重要的理论意义和临床价值。在中国中西医结合学会消化病专业委员会的组织协调下，由卫生部北京医院、北京积水潭医院、北京大学第一医院等三家医院联合对中药复方制剂强肝胶囊治疗非酒精性脂肪性肝病进行了随机分组、平行对照、多中心临床观察研究，取得了良好疗效。本文对一般资料、入选标准、排除标准等进行了总结。