【摘 要】
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目的评价冠心病患者口服麝香通心滴丸和麝香保心丸6个月的安全性。方法采用随机非盲3组平行对照的方法,将150名冠心病患者随机分为3组,各50例。对照组采用冠心病基础用药包括
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目的评价冠心病患者口服麝香通心滴丸和麝香保心丸6个月的安全性。方法采用随机非盲3组平行对照的方法,将150名冠心病患者随机分为3组,各50例。对照组采用冠心病基础用药包括抗血小板、调脂、抗缺血等常规治疗。治疗组有两组,麝香通心滴丸组在冠心病基础用药加用麝香通心滴丸,1次2丸,1日3次,疗程6个月;麝香保心丸组加用麝香保心丸,1次2丸,1日3次,疗程6个月。随访6个月,观察3组用药的耐受性,药物不良反应,治疗前后血常规、肝肾功能、血糖及血脂的变化。结果试验总完成率为92.7%,其中对照组5例,麝香通心滴丸组4例,麝香保心丸组2例,无患者因不耐受麝香通心滴丸或麝香保心丸口服给药而脱落。与麝香通心滴丸和麝香保心丸组相关的不良反应各1例,无严重不良反应发生;3组治疗前后血常规、肝肾功能、血糖、血脂均无明显变化(P<0.05)。结论冠心病患者长期口服麝香通心滴丸和麝香保心丸临床安全性良好。
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