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目的：通过半坚强固定与坚强固定在腰椎椎间融合的对比性临床研究,评价ISOBAR TFL Semi-rigid动态固定系统在腰椎融合中的可行性及临床价值.方法：2011年1月～2012年12月对符合入选标准的腰椎疾病的20例患者,男8例,女12例.年龄29～61岁,平均48.6岁.病程10月～10余年.腰椎间盘突出症并节段不稳3例,腰椎滑脱(Ⅰ度)14例,腰椎管狭窄3例.所有病例均是腰4/5间隙,单一节段.所有患者随机分为两组,每组10例：实验组采用ISOBAR TTL Semi-rigid动态固定系统进行腰椎融合；对照组采用坚强固定(Legaey系统)腰椎融合.分别于术后3月、4月、5月、6月、9月及12月随访.临床观察指标采用疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分、Oswestry功能障碍指数(ODI)及病人满意度评价临床疗效,并通过复查腰椎正侧位X线片、腰椎CT及融合节段的三维重建,测量术后备时间点椎间高度变化,观察内置物是否有断裂、松动及移位,椎间骨痂生成情况.结果：所有病例获得随访,随访时间7-15个月,平均12个月.两组患者术后各时间点的疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分、Oswestry功能障碍指数(ODI)较术前明显改善,其差异有统计学意义(P＜0.05)；在术后3月、4月及5月,实验组较对照组改善明显,有统计学意义(P＜0.05)；术后6月、9月及12月,实验组较对照组轻度改善,其差异无统计学意义(P＞0.05).两组患者术后椎间高度都有轻度改变,但是椎间高度减少＜2mm,其变化无统计学意义(P＞0.05).所有患者的内置物无断裂,无明显松动及移位.按照RayC的放射学标准进行评定,优5例,良2例,可1例,所有病例均融合.Isobar组患者术后3个月即有大量不规则骨痂形成,术后5月椎间植骨融合.而坚强固定组,术后融合节段骨痂形成少,随访7月复查腰椎CT及三维重建,提示骨痂形成较3月不明显.结论：ISOBAR TTL Semi-rigid动态固定系统也适合运用于腰椎融合术,并且较坚强固定融合能更好的促进腰椎椎间植骨早期融合,从而为稚间植骨融合提供一种更好的方法.