【摘 要】
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目的:建立气相色谱法对5批复方甲地孕酮注射液中DMF的含量进行了考察.方法:采用气相色谱法.色谱条件:HP-5毛细管柱(30m×0.53mm,5μm),载气为氮气,氢火焰离子化检测器(FID),
【机 构】
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天津市药品检验所,天津300070
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目的:建立气相色谱法对5批复方甲地孕酮注射液中DMF的含量进行了考察.方法:采用气相色谱法.色谱条件:HP-5毛细管柱(30m×0.53mm,5μm),载气为氮气,氢火焰离子化检测器(FID),柱温90℃,保持9min,以40℃/min速度升温至200℃,保持5min.结果:对5批复方甲地孕酮注射液中的DMF含量进行了考察,在所考察的浓度范围内线性关系良好,r为0.9999,平均回收率为99.0％(n=9).结论:本方法灵敏,结果准确.
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