目的：观察葱神清脂软胶囊对非酒精性脂肪肝患者的临床治疗效果，并探讨其作用机制。 方法：选择2007年2月～2008年5月在武汉市第一医院门诊及消化科病房符合脂肪肝诊断患者80例。根据中医诊断标准进行证型分类。每类患者随机分为治疗组和对照组各40例，对照组给予易善复软胶囊，治疗组给予葱神清脂软胶囊，疗程3个月，服药期间不再服用与主病主证相关的其他药物，实验期间监督患者的服药情况。两组患者于治疗前后测量体重指数和腰围，抽血检测血脂、肝肾功能等，并对症状和B超、CT的结果进行评分，以了解治疗前后这些指标的变化情况。 结果：葱神清脂软胶囊可以明显改善NAFLD患者的临床症状，总有效率达87.50％。两组患者治疗前比较无显著性差异(P＞0.05)；治疗后对照组和对照组血清的TC、LDL-C水平下降，HDL-C上升，和治疗前比均差异显著(P＜0.05)，但治疗前后TG无显著性差异(P＞0.05)。治疗组患者经葱神清脂软胶囊治疗后症状评分、ALT值、体重指数和腰围、B超、CT等指标明显降低，与对照组相比改善更明显(P＜0.05)。两组患者治疗过程中均未诉明显特殊不适，也无明显副作用。血常规、尿常规、大便常规、心电图、肾功能无异常改变。 结论：葱神清脂软胶囊能够发挥一定的降低血脂和胆固醇，调节脂质代谢从而治疗非酒精性脂肪肝，对肝脏无毒副作用，并保护肝功能。