目的：通过双盲、随机、对照研究，评价生肌玉红膏对下肢慢性创面患者生活质量的影响。方法：将257例下肢慢性溃疡患者随机分为试验组与对照组，通过一致的外治方案对患者治疗，其中试验组外用生肌玉红膏，对照组凡士林油纱布，数据传输至第三方数据管理机构，揭盲并分析患者临床总体疗效以及生活质量指标：疼痛程度、频率、行走方式及生活满意度。结果：2组患者治疗前临床基线分布情况一致，具有可比性；试验组临床痊愈率与显效率均是对照组的3倍左右(P＜0.001)；实验组患者疼痛程度减轻、频率的降低、行走方式改善及生活满意度提高均显著好于对照组(P＜0.05)；同时实验组生活质量的总体评分改善与患者的临床疗效提高表现一致。结论：本生肌玉红膏提高下肢慢性溃疡患者临床疗效的同时改善患者生活质量。