目的：观察并比较益气养阴活血法综合治疗方案与现有综合治疗方案改善DN患者UAER、临床症状的综合临床疗效，继而证实益气养阴活血法综合治疗方案的优势。 方法：采用随机平行对照的方法，将入选的DN患者120例随机分为治疗组和对照组，各60例，治疗组给予益气养阴活血方+综合治疗措施，对照组给予单纯综合治疗措施，疗程2月，半年后随访。依据实验室指标疗效、临床症状疗效、综合疗效评价标准，分别于治疗前后及半年随访时检测患者UAER、采用五级评分评估患者临床症状，进行统计分析，比较两组治疗前后及半年随访时不同评价指标的有效例数及有效率、改善率。 结果：(1)UAER评价：经过2月治疗，益气养阴活血法综合治疗方案组总有效率为69.64％，单纯综合治疗方案组总有效率为33.93％.6月随访，益气养阴活血法综合治疗方案组总有效率为54％，单纯综合治疗方案组总有效率为24％。(2)临床症状评价经过2月治疗，益气养阴活血法综合治疗方案组总有效率为68.34％，单纯综合治疗方案组总有效率为36.67％。6月随访，治疗组总有效率为58％，对照组总有效率为28％。益气养阴活血法综合治疗方案治疗后，患者改善显著且改善作用优于单纯综合治疗方案的临床症状有：①主证中腰膝酸软、下肢乏力、疲倦懒动、自汗、盗汗、双目干涩、头昏;②兼证中心悸、皮肤瘙痒、足趺肿胀。(3)综合疗效评价：经过2月治疗，益气养阴活血法综合治疗方案组总有效率为53.57％，单纯综合治疗方案组总有效率为23.22％。6月随访，治疗组总有效率为52％，对照组总有效率为24％。 结论：益气养阴活血法综合治疗方案可以显著降低患者UAER、改善患者临床症状，临床综合疗效优于单纯综合治疗方案，远期疗效稳定。