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目的:中药"消炎止血胶囊"(以下简称为胶囊)治疗宫内节育器(IUD)所致子宫异常出血的疗效观察,并探讨其作用机制.方法:将IUD致月经前后淋漓出血的患者随机分为二组,一组服用由山西医科大学第二医院妇产科配制的消炎止血胶囊,每次4粒(1.2g),每日3次,对照组服用安络血,每次5mg,每日3次,两组患者均在阴道淋漓出血时开始服用,10天1疗程,连续2-3疗程,停药后随访3个月,比较两组的临床疗效.另从治疗组中选取志愿者21名,分别取其服药前后子宫内膜组织,观察其光镜及电镜下子宫内膜组织形态学变化.动物实验:(1)用二甲苯致小白鼠耳廓炎症模型后,观察胶囊对炎症的消除程度;(2)将雌性SD大鼠随机分为5组,每组10只:蒸馏水对照组、消炎痛对照组、止血芳酸对照组、小剂量胶囊组、大剂量胶囊组,连续用药10天后抽血测定各组的6-桐-前列腺素F<,1α>(6-Keto-PGF<,1α>)、血栓素B<,2>(TXB<,2>)、D—二聚体(D-Dimer)、内皮素(ET)水平及凝血酶原时间(PT);(3)将雌性SD大鼠随机分为6组,每组6只,生理盐水组,胶囊低、中、高剂量组及催产素组,观察各组给药前后大鼠在体子宫平滑肌收缩幅度及子宫活动力的变化.结果(1)胶囊治疗IUD致月经前后淋漓出血总有效率90.33﹪,而安络血组有效率43.50﹪,两组疗效差异有显著性(P<0.01).(2)服药后的子宫内膜组织形态发生改变,炎症程度减轻,螺旋动脉收缩功能增强.(3)胶囊对小白鼠耳廓炎症抑肿率为40.5﹪与生理盐水对比,有显著差异(P<0.05).(4)与蒸馏水对照组比较,胶囊组①血浆6-Keto-PGF<,1α>水平显著降低(P<0.01),而TXB<,2>/6-Keto-PGF<,1α>比值则明显升高(P<0.05);②血浆D-Dimer水平显著降低(P<0.05);③大剂量组血浆ET值显著升高(P<0.002).(5)胶囊按0.7g/kg大鼠(相当于临床成人日用量的8倍)给药,可增加在体大鼠子宫平滑肌收缩幅度,按1.4g/kg大鼠(相当于临床成人日用量的16倍)给药,还可增加在体大鼠子宫活动力.结论:胶囊有明显的消炎、止血作用,对IUD致月经前后淋漓出血疗效显著,它的作用机制有以下几个方面:(1)调整前列腺素的合成;(2)对抗IUD所致纤溶亢进;(3)促进ET的合成;(4)增加子宫平滑肌收缩幅度和活动力.