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自1962年美国FDA颁布GMP至今四十年，全世界多数国家的实践证明GMP规范是药品行业广泛有效的、科学的、严密的对药品生产质量进行管理的制度。贯彻实施兽药GMP规范是兽药行业和世界惯例接轨的重要举措，是参与国际兽药市场竞争的基本条件，是参加国内兽药市场竞争的准入证，是确保兽药安全、有效、均一和稳定的可靠保障。本文介绍了南京药械厂通过实施GMP规范所取得的成绩。